نترجم بروتوكولات الدراسة ونماذج الموافقة المستنيرة وملفات الدواء بين العربية والإنجليزية، بمصطلحات بحثية ورقابية دقيقة، ثم يراجعها لغوي طبي مستقل — بعملية متوافقة مع ISO 17100 وسرية موثقة، لتقرأ حزمة الوثائق كأنها كتبت بلغة واحدة، ونصدرها ترجمة معتمدة للسفارات والجهات الرسمية عند طلب اعتمادها رسميا.
روجعت هذه الصفحة لغويا من مختص لغوي طبي
ما الوثائق التي نترجمها؟
نغطي حزمة وثائق الدراسة السريرية التي تنتقل بين الراعي والباحث ولجنة الأخلاقيات والجهة الرقابية:
- بروتوكول الدراسة وملخصه وتعديلاته.
- نماذج الموافقة المستنيرة وورقة معلومات المشارك.
- كتيب الباحث ونماذج تقرير الحالة (CRF).
- ملفات الدواء (Dossier) ومراسلات لجان الأخلاقيات والجهات الرقابية.
لماذا تحتاج نماذج الموافقة المستنيرة إلى دقة خاصة؟
المشارك في التجربة يوقع بناء على ما يفهمه من النص، لا على ما قصده كاتبه الأصلي. أي التباس في وصف المخاطر أو الإجراءات أو حق الانسحاب يتحول من هفوة لغوية إلى مشكلة أخلاقية. لذلك تُعامَل هذه الوثائق بحساسية خاصة: مُترجِم متخصص، ثم مراجعة لغوي طبي مستقل، ثم تدقيق أن اللغة واضحة ومطابقة للأصل.
تشترط المبادئ الأخلاقية الدولية للبحوث على البشر — كما في إعلان هلسنكي ومبادئ الممارسة السريرية الجيدة (GCP) — أن تقدم الموافقة المستنيرة بلغة يفهمها المشارك فهما تاما. الترجمة هنا جزء من الالتزام الأخلاقي، لا خطوة شكلية.
كيف نحافظ على اتساق حزمة الوثائق؟
- مسرد مصطلحات مقفل للدراسة — المصطلح المُعرَّف يظهر بنفس الترجمة في كل وثيقة.
- مراجعة لغوي طبي مستقل — مبدأ الأربع عيون على البروتوكول ونموذج الموافقة معا.
- تدقيق الأرقام والجرعات والجداول الزمنية على صورة المصدر.
- لغة واضحة للمشارك في نماذج الموافقة، وصياغة تقنية دقيقة في البروتوكول.
من يطلب هذه الترجمة؟
شركات الأبحاث السريرية (CRO)، ورعاة الدراسات وشركات الأدوية، والمراكز البحثية والمستشفيات الجامعية، ولجان الأخلاقيات — كلما احتاجت وثائق الدراسة إلى الانتقال بين العربية والإنجليزية بدقة يمكن الوثوق بها أمام الجهات الرقابية.
تصفح أيضا
الترجمة الطبية
الصفحة الأم: كل ما نترجمه طبيا ومنهجيتنا في ضمان الدقة.
ترجمة التقرير الطبي
تقارير العلاج بالخارج للمستشفيات وشركات التأمين والسفارات.
الترجمة المعتمدة
حين تتطلب الوثيقة اعتمادا بختم المكتب وشهادة دقة لتقديمها رسميا.
أسئلة ترجمة التجارب السريرية
ما وثائق التجارب السريرية التي تترجمونها؟
بروتوكولات الدراسة وملخصاتها ونماذج الموافقة المستنيرة وكتيب الباحث ونماذج تقرير الحالة وملفات الدواء (Dossier) ومراسلات لجان الأخلاقيات والجهات الرقابية.
لماذا تحتاج نماذج الموافقة المستنيرة إلى دقة خاصة؟
لأن المشارك يوقع بناء على فهمه للنص. تشترط المبادئ الأخلاقية الدولية أن يقدم النموذج بلغة يفهمها المشارك فهما تاما، فأي التباس في وصف المخاطر أو الإجراءات مشكلة أخلاقية لا لغوية فقط.
هل تحافظون على توحيد المصطلحات عبر حزمة الوثائق؟
نعم. نبني مسرد مصطلحات مقفلا للدراسة يضمن أن يظهر كل مصطلح مُعرَّف بنفس الترجمة عبر البروتوكول ونموذج الموافقة وبقية الوثائق.
كيف تضمنون سرية بيانات الدراسة؟
نعمل باتفاقيات عدم إفصاح وممارسات متوافقة مع ISO 27001 ووصول محدود للمشروع، ويمكننا توقيع اتفاقية سرية خاصة قبل استلام أي وثيقة.
آخر تحديث: 24/08/2026